Cuando los científicos se dieron cuenta del nivel de seguridad del medicamento, comenzaron a usarlo ellos mismos, incluido uno de los creadores de G5, un empleado del Instituto de Investigación de Farmacología de la Rama Siberiana de la Academia Rusa de Ciencias Médicas (Tomsk) Gleb Zyuzkov.
Los científicos siberianos, sin esperar ensayos clínicos, probaron en sí mismos el fármaco que se estaba desarrollando para el tratamiento de la cirrosis tóxica del hígado, más conocida como la "píldora de la vejez"; los desarrolladores aseguran que recibieron un resultado positivo que cumplió con todas las expectativas, dijo Andrei Bekarev, director del desarrollador de la droga Scientifik Futures Management.
El nuevo fármaco es un proyecto conjunto de especialistas de la empresa Novosibirsk y el Instituto de Investigación de Farmacología de Tomsk. Según Bekarev, los ensayos clínicos oficiales del medicamento con la participación de voluntarios deberían comenzar en noviembre y el medicamento llegará a las farmacias en unos años.
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Inventado y curado
Andrei Bekarev prefiere llamar al fármaco G5, que los medios de comunicación denominaron "la píldora de la vejez", como fármaco de medicina regenerativa, ya que su principal propiedad es restaurar la función de recuperación del organismo. El fármaco aumenta la liberación de células madre, que contribuyen a la restauración de órganos y tejidos. Esta propiedad fue descubierta por científicos casi por accidente.
“Cuando creamos el medicamento, tenía un objetivo diferente, se usó en combinación con citocinas (reguladores de reacciones inmunes), teníamos datos de que es posible reducir significativamente la dosis de estos medicamentos durante el tratamiento. Cuando se describió el principio de acción de la droga, quedó claro que podría tener más efectos , dijo Bekarev.
Cuando los científicos se dieron cuenta del nivel de seguridad del medicamento, comenzaron a usarlo en ellos mismos, incluido uno de los creadores de G5, un empleado del Instituto de Investigación de Farmacología en Tomsk, Gleb Zyuzkov.
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“Otro empleado del instituto de investigación tuvo una enfermedad bastante grave, que tradicionalmente no tiene métodos de tratamiento, algunas adherencias, y recibió una recuperación completa. Pero un solo resultado no da nada, se necesita una muestra estática”, dijo el director de la empresa desarrolladora.
Pastilla para cirrosis
Según los desarrolladores, las pruebas preclínicas del fármaco en animales han demostrado que G5 puede curar una enfermedad tan común e intratable como la cirrosis tóxica del hígado. En los ratones a los que se les inyectó el fármaco, las células hepáticas se restauraron por completo.
“El medicamento tiene un efecto más amplio, pero se elige una indicación para el registro, ya que si declaras diez indicaciones, realizarás pruebas durante cien años”, explicó Bekarev.
El interlocutor aclaró que la elección de la cirrosis hepática está asociada a la posibilidad en este caso de lanzar rápidamente el medicamento al mercado. En noviembre, los desarrolladores finalizarán los ensayos preclínicos, luego enviarán documentos con los resultados de la investigación al Ministerio de Salud, y solo cuando el departamento emita un permiso, los científicos comenzarán a realizar ensayos clínicos.
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“Según el escenario optimista, los ensayos clínicos tomarán de un año y medio a dos años, según el escenario real, de tres a cinco años. Todo depende de las condiciones que presente el Ministerio de Salud”, dijo Bekarev. Según él, es probable que el medicamento se produzca en forma de tabletas o cápsulas, su costo dependerá del volumen de producción. "Intentaremos que sea económico", prometió el desarrollador.
Efectos secundarios
Durante los ensayos preclínicos del fármaco, los científicos descubrieron algunos "efectos secundarios" que podrían ser objeto de investigaciones futuras.
“Al realizar pruebas de toxicidad embrionaria, cómo el fármaco afecta el curso del embarazo, obtuvimos un resultado interesante. Por lo general, se administra una dosis alta del medicamento, se implantan óvulos ya fertilizados en el ratón y luego ven cuántos sobrevivieron. Casi el 100% de los huevos plantados se han desarrollado y se han convertido en ratones adultos”, dijo el interlocutor de la agencia.
Los científicos decidieron que había un error y repitieron el experimento. Los resultados fueron confirmados y, en el futuro, se supone que G5 se investigará como un medicamento para la restauración de las funciones reproductivas.
Otro experimento científico de los siberianos se convirtió en una sensación, por cuyos resultados los medios llamaron a la medicina "una píldora para la vejez". Como dijo Bekarev, los roedores de 12 meses de edad se dividieron en un grupo de control y uno experimental. La droga se vertió en la boca del grupo experimental.
“A partir de los 18 meses, hubo una diferencia significativa entre los ratones. Más del 30% del grupo control murió de vejez, todos los ratones tenían signos de envejecimiento: calvicie, artrosis de las piernas, pérdida de peso, cambios en la bioquímica sanguínea … El grupo experimental tenía un peso corporal dos veces mayor que el del grupo control, los roedores no presentaban signos de envejecimiento, la bioquímica sanguínea correspondía a los resultados del análisis de sanos. ratones”, dijo.
El experimento se completó cuando el grupo experimental de ratones vivió más de 21 meses. Los científicos decidieron volver a ejecutar el experimento, habiéndolo documentado ya no como un experimento científico, sino como un estudio oficial.
A pesar de los increíbles resultados, Andrei Bekarev enfatiza que no va a lanzar exactamente la “píldora para la vejez” al mercado, ya que probar el medicamento en una persona en esta capacidad puede llevar cien años.
Además, según el empresario, existen muchas teorías sobre el envejecimiento. “Más bien, el G5 puede mejorar la calidad de vida en lugar de prolongarla. No solo las células madre son responsables del envejecimiento”, especificó Bekarev.
