Libella Gene Therapeutics busca vender terapia génica para prolongar la vida. Su representante contó sobre esto al portal OneZero. A los pacientes se les inyectará un vector viral con un gen de la telomerasa. Esta terapia experimental será parte de un ensayo clínico, pero le costará a los participantes un millón de dólares. A pesar de esto, los representantes de la empresa dijeron que ya tienen dos compradores y recibirán sus inyecciones en el invierno.
Los telómeros son los extremos de los cromosomas que se hacen más pequeños con cada división celular. Se cree que su acortamiento es una de las causas del envejecimiento: las células en las que los telómeros se han vuelto más cortos que un cierto umbral pierden su capacidad de dividirse y reparar el daño tisular. Sin embargo, este proceso no ocurre en todas las células del cuerpo: la enzima telomerasa actúa en las células madre y los tejidos del embrión, que acumula los extremos de los cromosomas y permite que las células se dividan durante más tiempo.
Desde que se descubrió esta enzima, y ganó el Premio Nobel por ella en 2009, los investigadores han estado tratando de usarla para prolongar la vida. En algunos casos, incluso tuvo éxito: por ejemplo, resultó que si el gen de la telomerasa se introduce en ratones ancianos (2 años), su esperanza de vida promedio aumenta en un 13 por ciento y el máximo en un 20.
Elisabeth Perisch, la primera persona en el planeta que recibió una inyección de un vector viral con el gen de la telomerasa, avanzó más en el camino del dominio de la telomerasa. Perisch fundó su propia empresa BioViva, que ofrece terapia génica a pacientes de edad avanzada, enfermedad de Alzheimer, debilidad muscular y problemas renales. Sin embargo, hasta ahora, la empresa no ha registrado un solo estudio clínico y no se sabe nada sobre otros pacientes que se habrían sometido a terapia.
norte
Mientras tanto, ha aparecido una segunda compañía en los Estados Unidos que planea ponerse al día y superar a Elizabeth Perisch: Libella Gene Therapeutics. Sus representantes anunciaron recientemente que están lanzando su propio ensayo clínico de una terapia que debería funcionar con el mismo principio: un vector viral con un gen de la telomerasa se inyecta en el cuerpo del paciente. El ensayo está diseñado para tres grupos de participantes: ancianos, pacientes con enfermedad de Alzheimer y pacientes con isquemia de extremidades.
Libella Gene Therapeutics invita a los clientes a pagar el ensayo por su cuenta: el costo de un curso debería ser de un millón de dólares. Según representantes de la empresa, dos pacientes ya pagaron el tratamiento: una mujer de 90 años y un hombre de 79 años. Para la segunda semana de enero, presumiblemente habrán recibido su terapia.
A diferencia de BioViva, esta empresa ha registrado su ensayo en el sitio web oficial de EE. UU. Clinicaltrials.gov. Sin embargo, los investigadores planean realizarlo en Colombia, fuera de la jurisdicción de la contraparte estadounidense del Ministerio de Salud (FDA), que, según representantes de la empresa, demoraría demasiado en obtener la aprobación de dicho procedimiento.
Esta maniobra ya ha despertado las sospechas de los críticos de la empresa: el hecho de que los investigadores estén realizando su experimento fuera de Estados Unidos sugiere de inmediato que tienen miedo al control de las autoridades, lo que significa que no están completamente seguros de la calidad y efectividad de su terapia. El hecho de que registraron su ensayo en un recurso oficial no agrega confianza a nadie como resultado: el procedimiento de registro es puramente formal y la terapia no recibe la aprobación de un experto. No hace mucho tiempo, los medios estadounidenses informaron que las clínicas de células madre estaban registrando tratamientos no verificados en el mismo sitio, dando así la apariencia de legitimidad. Finalmente, el hospital en sí, que planea realizar terapia génica experimental, no es uno de los más grandes de Colombia, y no hay más ensayos clínicos registrados allí.
Video promocional:
Sin embargo, surgen preguntas no solo sobre la calidad y legitimidad de esta prueba, sino también sobre el método en sí. Hasta el momento, no se conoce evidencia de que la telomerasa pueda prolongar la vida humana. Elizabeth Perisch, la única que pudo decir algo sobre esto, en 2018 (tres años después de la inyección) anunció que sus telómeros se alargaron, lo que supuestamente indica una disminución en su edad biológica. De hecho, la longitud de sus telómeros está dentro del rango normal, lo que significa que podría haber cambiado por otras razones, lo que a veces ocurre en humanos.
Pero incluso si asumimos que la terapia génica realmente influyó en el cuerpo de Perisch, es prematuro sacar conclusiones sobre esta base; este es un caso aislado que, además, no se ha publicado en una revista revisada por pares. Y el mismo problema aparecerá, aparentemente, con los clientes de Libella Gene Therapeutics, dado el precio que pagan por el experimento, difícilmente habrá muchos, lo que significa que también serán casos aislados que no confirman nada.
Y la idea misma de medir la edad biológica por la longitud de los telómeros ahora está perdiendo popularidad gradualmente; al menos, aparecen más y más trabajos (aquí hay un ejemplo) en los que los autores no logran encontrar una correlación entre este parámetro y la edad de las personas. Parece que la longitud de los telómeros en sí no significa mucho, pero lo más importante es la velocidad con la que se acortan; entre los animales, por ejemplo, es este parámetro el que se correlaciona con la esperanza de vida.
El hombre que figura en el sitio web de la compañía como científico jefe, William Andrews, ya tiene varias predicciones fallidas. En 2016, también trabajó con BioViva y anunció la construcción de una clínica de rejuvenecimiento en la isla de Fiji, y en 2017, como parte de Libella Gene Therapeutics, prometió que los ensayos de telomerasa "comenzarán en las próximas semanas". Tampoco ha sucedido todavía.
La terapia genética en sí misma parece un método prometedor para combatir, si no el envejecimiento en su forma más pura, al menos las enfermedades relacionadas con la edad. Sin embargo, hasta ahora cualquier terapia génica sigue siendo un procedimiento muy caro, y en Estados Unidos, por ejemplo, incluso ha aparecido un grupo de “biohackers” que intentan crear una versión “pirateada” y más barata de uno de los fármacos más caros.
Polina Loseva
