Con la entrada en el mercado del primer biosimilar eculizumab del mundo, Rusia tendrá la oportunidad de brindar a todos los pacientes rusos que necesiten este medicamento, así como de acabar con el monopolio del fabricante estadounidense que existe desde 2011.
El análogo ruso del fármaco original eculizumab está registrado oficialmente y se llama "Elizarium". Se diferencia del Soliris original en su perfil de seguridad mejorado debido al uso de métodos de limpieza modernos.
Una empresa rusa en la región de Vladimir ha estado trabajando en la creación del medicamento durante cinco años y recibió el apoyo del Ministerio de Industria y Comercio de la Federación de Rusia en el marco del programa estatal Pharma-2020.
Rusia se convirtió en el primer país del mundo que logró establecer un ciclo completo de producción del fármaco eculizumab, incluida la producción de una sustancia para él.
Eculizumab se usa para tratar enfermedades raras como la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) y el síndrome urémico hemolítico atípico (SHUa).
Un año de tratamiento para un paciente con HPN en Rusia es de 26-27 millones de rublos, para un paciente con SHUa: 35-37 millones de rublos. En el mundo, el costo de la tasa anual de uso de eculizumab alcanza los 45 millones de rublos en términos de moneda rusa.
Los gastos presupuestarios para la compra del medicamento original para pacientes rusos en 2018 ascendieron a 8,3 mil millones de rublos, lo que supera un tercio de los costos para el tratamiento de todas las enfermedades huérfanas.
Según el jefe del Ministerio de Industria y Comercio de la Federación de Rusia, Denis Manturov, el medicamento creado con el apoyo del estado por la compañía farmacéutica rusa Generium costará una cuarta parte menos que el original, y los fondos recibidos del proyecto se utilizarán para un mayor desarrollo de biofarmacéuticos nacionales.
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