Los expertos de la FDA han aprobado el primer fármaco a base de marihuana para pacientes con epilepsia grave. La herramienta puede ingresar al mercado estadounidense en el otoño de 2018.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el uso de un medicamento basado en uno de los cannabinoides que se encuentran en el cáñamo por primera vez. Epidiolex reduce las convulsiones en dos formas raras y graves de epilepsia. La decisión de la FDA se informa en el sitio web de la organización.
Epidiolex se basa en cannabidiol (CBD), uno de los componentes del cáñamo. A diferencia del tetrahidrocannabinol (THC), el cannabidiol no es psicoactivo. El medicamento está hecho en forma de jarabe con sabor a fresa, debe tomarlo dos veces al día.
Epidiolex está diseñado para tratar dos formas graves de epilepsia: el síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut. Ambas enfermedades son raras, aparecen por primera vez en la infancia: el primer ataque del síndrome de Dravet en un niño puede ocurrir a la edad de varios meses. Las enfermedades van acompañadas de varios tipos de convulsiones y pérdida del conocimiento. Además, muchos fármacos antiepilépticos modernos son ineficaces para estas enfermedades, por lo que los científicos están buscando nuevos fármacos.
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Las investigaciones realizadas en los últimos años han demostrado que los pacientes con CBD tenían menos probabilidades de sufrir convulsiones. Los expertos de la FDA analizaron los resultados de tres ensayos aleatorios controlados con placebo de diferentes fármacos basados en CBD en pacientes con epilepsia grave. Las pruebas involucraron a 516 personas con síndromes de Dravet y Lennox-Gastaut. Epidiolex redujo notablemente la cantidad de convulsiones, siendo la somnolencia y la disminución del apetito los efectos secundarios más comunes. Se permitió que el medicamento se usara en el tratamiento de niños de dos años o más.
Embalaje Epidiolex / Foto AP / Kathy Young.
Según representantes de la empresa que fabrica Epidiolex, el medicamento podría salir a la venta en los EE. UU. En el otoño de 2018. Los expertos en salud europeos también pueden aprobar el uso de medicamentos para las formas graves de epilepsia; la decisión final se tomará en la primavera de 2019.
Natalia Pelezneva
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